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Qu'est-ce qu'un médicament manipulé ?

Qu'est-ce qu'un médicament manipulé ?

Qu'est-ce qu'un médicament manipulé ?

La manipulation des médicaments est définie comme un processus qui englobe une série d'opérations techniques consistant en la préparation d'une forme pharmaceutique - un médicament manipulé -, son conditionnement et le contrôle de la qualité, conformément à une législation spécifique afin de garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité de tous les médicaments préparés. 
 
Les médicaments manipulés peuvent être classés en préparations officinales ou en formules magistrales. Ils sont préparés et délivrés par les pharmacies de ville ou les services pharmaceutiques des hôpitaux, sous la responsabilité d'un pharmacien.
 
On entend par préparation officinale tout médicament préparé conformément aux indications d'une pharmacopée ou d'un formulaire, dans une pharmacie de ville ou un service pharmaceutique hospitalier, destiné à être délivré directement aux patients assistés par cette pharmacie ou ce service.
 
Les formules magistrales, quant à elles, sont des médicaments qui sont manipulés dans une pharmacie ou une pharmacie d'hôpital selon une prescription spécifique pour un patient spécifique. Ce type de médicament doit être prescrit par un médecin.
 
Les médicaments manipulés permettent ainsi de répondre aux besoins de médicaments non commercialisés par l'industrie pharmaceutique.

Dans quelles situations les formules magistrales sont-elles prescrites ?

La formulation magistrale permet d'individualiser le médicament pour chaque patient, en fonction de chaque situation particulière. La nécessité d'une manipulation peut survenir pour diverses raisons, notamment :
      • Nécessité d'ajuster la dose. Possibilité d'adapter une dose de médicament aux besoins spécifiques d'une personne, comme c'est notamment le cas pour les enfants ;
      • Association de substances actives. La nécessité de combiner plusieurs substances actives dans une même formulation, ce qui facilite le traitement et améliore l'observance du patient ;
      • La forme d'administration requise n'est pas disponible. Changer la forme pharmaceutique pour la rendre plus facile à prendre. Par exemple, préparer en sirop un médicament qui n'est commercialisé que sous forme de comprimés, afin qu'il puisse être administré à des enfants ou à des adultes qui ont des difficultés à avaler ;
      • Possibilité de retirer un composant. Suppression d'un excipient entrant dans la composition d'un médicament commercialisé particulier et susceptible de provoquer une allergie ou une intolérance chez le patient, l'empêchant de le prendre ;
      • La nécessité d'adapter les caractéristiques organoleptiques. C'est-à-dire modifier la saveur et/ou l'arôme d'un médicament pour favoriser l'adhésion au traitement, en tenant compte des préférences individuelles de chaque personne.

Quels sont les types de formules magistrales ?

Les formules magistrales peuvent être classées en deux catégories principales : les préparations stériles et les préparations non stériles.


PREPARAÇÕES ESTÉREIS

São preparações manipuladas sob rigorosas condições asséticas de forma a garantir a segurança do seu uso em áreas sensíveis do corpo. Estes tipos de formulações incluem as soluções injetáveis, medicamentos oftálmicos ou os inaladores, e são, por norma, preparados nos serviços farmacêuticos hospitalares, uma vez que dispõem das instalações e equipamentos apropriados para garantir as condições de esterilidade necessárias. 


PREPARAÇÕES NÃO ESTÉREIS

São manipulados num ambiente limpo e controlado, mas não sob condições estritas de esterilidade. Este tipo de formulações pode destinar-se a aplicação externa ou ingestão oral, e assumir diversas formas, como por exemplo, cremes, pomadas, loções, cápsulas, papéis medicamentosos ou formulações líquidas orais.

Comment se déroule le processus de formulation des médicaments ?

Après la consultation, votre médecin prescrira la substance active qui doit composer le médicament à manipuler, ainsi que sa concentration, sa quantité, sa forme pharmaceutique, sa voie d'administration et son dosage.
 
L'ordonnance doit ensuite être remise par l'utilisateur à la pharmacie (ou aux services pharmaceutiques de l'hôpital le cas échéant) afin qu'elle soit préparée par le pharmacien.
 
Pour garantir la qualité et la sécurité de la manipulation, votre pharmacien travaille selon les principes de bonnes pratiques à observer dans la préparation des médicaments manipulés dans les pharmacies d'atelier et les pharmacies hospitalières, dans un environnement adapté et dans des conditions contrôlées. Une fiche de préparation des médicaments est strictement respectée, détaillant toutes les informations nécessaires à la préparation du médicament. Outre les étapes à suivre pour réaliser la préparation magistrale, cette fiche contient également d'autres informations pertinentes, telles que la date de production et de péremption, le numéro d'enregistrement, les tests de qualité effectués et l'acceptation ou le rejet final du produit.

Les doutes que vous pourriez avoir sur les formules magistrales doivent toujours être clarifiés directement avec votre médecin ou votre pharmacien.
 

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