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¿Qué son los medicamentos manipulados?

¿Qué son los medicamentos manipulados?

¿Qué son los medicamentos manipulados?

La manipulación de medicamentos se define como un proceso que engloba una serie de operaciones técnicas consistentes en la preparación de una forma farmacéutica -medicamento manipulado-, su envasado y el control de calidad, de acuerdo con la legislación específica para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de todos los medicamentos preparados. 
 
Los medicamentos manipulados pueden clasificarse como preparados oficinales o fórmulas magistrales. Los preparan y dispensan las farmacias comunitarias o los servicios farmacéuticos hospitalarios, bajo la responsabilidad de un farmacéutico.
 
Un preparado oficinal es todo medicamento preparado de acuerdo con las indicaciones de una farmacopea o de un formulario, en una farmacia comunitaria o en un servicio farmacéutico hospitalario, destinado a ser dispensado directamente a los pacientes asistidos por dicha farmacia o servicio.
 
Las fórmulas magistrales, en cambio, son medicamentos que se manipulan en una farmacia o en la farmacia de un hospital según una receta específica para un paciente concreto. Este tipo de medicamentos deben ser recetados por un médico.
 
Los medicamentos manipulados permiten así satisfacer las necesidades de medicamentos que no comercializa la industria farmacéutica.

¿En qué situaciones se prescriben fórmulas magistrales?

La formulación magistral permite individualizar la medicación para cada paciente, en función de cada situación particular. La necesidad de manipulación puede surgir por diversos motivos, entre ellos:
      • Necesidad de ajustar la dosis. Posibilidad de ajustar una dosis de medicación a las necesidades específicas de una persona, como ocurre sobre todo en el caso de los niños;
      • Asociación de sustancias activas. La necesidad de combinar varias sustancias activas en la misma formulación, facilitando el tratamiento y mejorando el cumplimiento del paciente;
      • No se dispone de la forma de administración requerida. Cambiar la forma farmacéutica por otra que facilite su toma. Por ejemplo, preparar un medicamento que solo se comercializa en comprimidos como jarabe, para que pueda administrarse a niños o adultos con dificultades para tragar;
      • Posibilidad de eliminar un componente. Eliminación de un excipiente que forma parte de la composición de un determinado medicamento comercializado y que puede estar causando alergia o intolerancia al paciente, impidiéndole tomarlo;
      • La necesidad de adaptar las características organolépticas. Es decir, cambiar el sabor y/o el aroma de un medicamento para promover la adherencia al tratamiento, teniendo en cuenta las preferencias individuales de cada persona.

¿Qué tipos de fórmulas magistrales existen?

Las fórmulas magistrales pueden clasificarse en dos tipos principales: preparados estériles y no estériles.


PREPARAÇÕES ESTÉREIS

São preparações manipuladas sob rigorosas condições asséticas de forma a garantir a segurança do seu uso em áreas sensíveis do corpo. Estes tipos de formulações incluem as soluções injetáveis, medicamentos oftálmicos ou os inaladores, e são, por norma, preparados nos serviços farmacêuticos hospitalares, uma vez que dispõem das instalações e equipamentos apropriados para garantir as condições de esterilidade necessárias. 


PREPARAÇÕES NÃO ESTÉREIS

São manipulados num ambiente limpo e controlado, mas não sob condições estritas de esterilidade. Este tipo de formulações pode destinar-se a aplicação externa ou ingestão oral, e assumir diversas formas, como por exemplo, cremes, pomadas, loções, cápsulas, papéis medicamentosos ou formulações líquidas orais.

¿Cómo se desarrolla el proceso de formulación de los medicamentos?

Tras la consulta, su médico le prescribirá qué principio activo debe componer el medicamento a manipular, así como su concentración, cantidad, forma farmacéutica, vía de administración y posología.
 
A continuación, el usuario deberá entregar la receta en la farmacia (o en los servicios farmacéuticos hospitalarios, en su caso) para que el farmacéutico pueda prepararla.
 
Para garantizar la calidad y la seguridad en el proceso de manipulación, su farmacéutico trabaja de acuerdo con los principios de buenas prácticas que deben observarse en la preparación de los medicamentos manipulados en las farmacias de taller y hospital, en un entorno adecuado y en condiciones controladas. Se sigue estrictamente una hoja de preparación de medicamentos en la que se detalla toda la información necesaria para preparar el medicamento. Además de los pasos que deben seguirse para preparar el preparado magistral, esta ficha también contiene otra información relevante, como la fecha de producción y caducidad, el número de registro, las pruebas de calidad realizadas y la aceptación o rechazo final del producto.

Cualquier duda que pueda tener sobre las fórmulas magistrales debe aclararla siempre directamente con su médico o farmacéutico.
 

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